AESICA PHARMACEUTICALS

Die Herausforderung:

EINE KRITISCHE FRISTVERKÜRZUNG ERFORDERT SCHNELLSTE REAKTION

Auf den weltweiten Pharmamärkten kommt es zu erheblichen Änderungen der Vorschriften zur Produktserialisierung und -verfolgung. Das Hauptziel der neuen Anforderungen ist es, die Sicherheit für Kundinnen und Kunden zu gewährleisten, Arzneimittelfälschungen zu bekämpfen, den Rückrufprozess zu rationalisieren und finanzielle Verluste zu minimieren.

Ein großer Teil der pharmazeutischen Produkte von Aesica ist für den chinesischen Markt bestimmt. Die weltweiten Fristen für die Einhaltung der neuen Serialisierungsvorschriften variieren von Land zu Land und liegen zwischen 2014 und 2017. Die Frist der China Food and Drug Administration (CFDA)1 lag bei 12 Monaten. Auch die bereits begonnen Anpassung an die neuen chinesischen Vorschriften sollten innerhalb des zwölfmonatigen Zeitfensters umgesetzt werden.

Aesica Pharmaceuticals sah sich mit einer unerwarteten Herausforderung konfrontiert, als die chinesische Regierung die Frist für die Erfüllung aller Anforderungen an die Serialisierung von Produkten auf drei Monate verkürzte.

„Diese Friständerung war schwierig für Aesica Pharmaceuticals“, erklärt Maurizio Beninati, IT-Director bei Aesica Pharmaceuticals. „Der Prozess zur Einhaltung der Fristen der Serialisierungsverordnung musste sofort beschleunigt werden. Wenn wir die neue Frist nicht einhielten, drohten uns erhebliche Geldstrafen – und das hätte sich negativ auf künftige Geschäfte mit chinesischen Unternehmen auswirken können."

Die Lösung:

EINE SCHNELLE REAKTION, DIE DURCH EXZELLENTE ZUSAMMENARBEIT ERMÖGLICHT WURDE

QAD reagierte schnell, indem es mit dem Management von Aesica Pharmaceuticals zusammenarbeitete, um alternative Vorgehensweisen vorzustellen. In der QAD Enterprise Applications Enterprise Edition (QAD EE) wurde ein neues Serialisierungsmodul entwickelt, das den neuen Vorschriften entsprach. Ein Upgrade auf QAD EE und die Verwendung des neuen Moduls konnte die Herausforderung lösen. Die effiziente Zusammenarbeit ermöglichte QAD und Aesica Pharmaceuticals in nur drei Wochen eine Präsentation fertigzustellen, um die Zustimmung des Konzerns zu erhalten.

Unverzüglich wurde das QAD EE-Upgrade in Angriff genommen, wobei das Forschungs- und Entwicklungsteam von QAD direkt mit der IT-Gruppe von Aesica Pharmaceuticals an dem neuen Serialisierungsmodul arbeitete.

Aesica Pharmaceuticals erfüllte die neuen Serialisierungsanforderungen bereits drei Monate nach der initialen Anfrage.

„Es waren anstrengende, aber sehr produktive drei Monate. Es ist sehr beeindruckend, was wir mit Motivation, Expertise und Zusammenarbeit erreichen konnten“, so Beninati.

Die Vorteile:

DIE NEUE FRIST IST EINGEHALTEN UND DER CHINESISCHE MARKT IST BEDIENBAR

Mit der Unterstützung von QAD konnte Aesica Pharmaceuticals die beschleunigte Frist einhalten. Die Beziehungen zu den Kundinnen und Kunden auf dem chinesischen Pharmamarkt sind weiterhin solide und bereit für künftiges Wachstum.

Die Entscheidung, QAD als ERP-System in Italien beizubehalten und zu aktualisieren, erwies sich als die richtige Wahl. Das Serialisierungsmodul wird in allen anderen Märkten von Aesica Pharmaceuticals eingesetzt werden, wenn die verschiedenen Fristen näher rücken.

Aesica Pharmaceuticals hat mit dem neuen Modul Enterprise Financials ebenso eine komplette All-in-One-Lösung für seine finanziellen Anforderungen und Verfahren gefunden. Das Unternehmen reduzierte die Anzahl der verwendeten Anwendungen auf das Wesentliche und erreichte damit das Ziel, alle Geschäftsprozesse in einer ERP-Lösung abzudecken.

Aesica Pharmaceuticals ist nun in der Lage:

• Jede einzelnen Verpackungseinheit bis hin zur kleinsten verkaufsfähigen Einheit zu identifizieren

• Die Seriennummern der einzelnen Einheiten zu erfassen, wenn die Pakete gebündelt, verpackt und auf die Versandpaletten gestellt werden

• Zur lückenlosen Verfolgung und Rückverfolgung jeder einzelnen Medikamentenpackung

• Seriennummern an die zuständigen Behörden zu melden, sobald die Produkte hergestellt und importiert wurden

Aesica Pharmaceuticals profitierte nicht nur davon, dass das Unternehmen bei der Umstellung auf QAD EE die genannte Frist einhielt, sondern bewies Aesica UK damit auch, wie erfolgreich sie mit unerwarteten Risiken umgehen können.