AESICA PHARMACEUTICALS

Challenge :

UN CHANGEMENT DE DÉLAI CRITIQUE EXIGE UNE RÉPONSE TRÈS RAPIDE

Les marchés pharmaceutiques du monde entier connaissent des changements majeurs dans les réglementations relatives à la sérialisation et au suivi des produits. L'objectif principal de ces nouvelles exigences est de préserver la sécurité des consommateurs tout en luttant contre la contrefaçon de médicaments, en rationalisant le processus de rappel et en minimisant les pertes financières.

Une grande partie de la production des produits pharmaceutiques d'Aesica est destinée au marché chinois. Les délais mondiaux pour se conformer aux nouvelles réglementations en matière de sérialisation varient selon les pays, entre 2014 et 2017, et le délai de la China Food and Drug Administration (CFDA)1 était de 12 mois. Les travaux nécessaires pour se conformer aux nouvelles réglementations chinoises étaient en cours et il était prévu de les mettre en œuvre dans le délai de douze mois.

Aesica Pharmaceuticals a été confrontée à un défi inattendu lorsque le gouvernement chinois a avancé la date limite pour satisfaire aux exigences de sérialisation de tous les produits ; soudain, un délai de douze mois a été condensé à un délai de trois mois.

"Ce changement de délai a constitué un énorme défi pour Aesica Pharmaceuticals", note Maurizio Beninati, directeur informatique chez Aesica Pharmaceuticals. "Le processus de respect des délais de la réglementation sur la sérialisation devait être accéléré immédiatement. Si nous ne respections pas ce nouveau délai, nous serions condamnés à une amende substantielle et cela pourrait nuire à nos futures relations avec nos clients chinois."

La solution :

UNE RÉPONSE RAPIDE RENDUE POSSIBLE PAR UN EFFORT COLLABORATIF

QAD a rapidement réagi en collaborant avec la direction d'Aesica Pharmaceuticals pour présenter d'autres plans d'action. Un nouveau module de sérialisation était en cours de développement dans QAD Enterprise Applications Enterprise Edition (QAD EE) et répondait aux nouvelles réglementations. La solution consistait à passer à QAD EE et à utiliser le nouveau module de sérialisation. Travaillant d'arrache-pied et rapidement, QAD et Aesica Pharmaceuticals ont collaboré et préparé une présentation en seulement trois semaines afin d'obtenir l'approbation de l'entreprise.

Très rapidement, la mise à niveau de QAD EE a été lancée, l'équipe de recherche et développement de QAD travaillant directement avec le groupe informatique d'Aesica Pharmaceuticals sur le nouveau module de sérialisation.

Aesica Pharmaceuticals s'est conformée aux nouvelles exigences en matière de sérialisation trois mois après la demande initiale.

"Ces trois mois ont été stressants mais très productifs. Il est très impressionnant de voir ce que l'on peut accomplir avec de la motivation, de l'expertise et de la coopération", note M. Beninati.

Les avantages :

LA NOUVELLE DEADLINE EST RESPECTÉE ET LA SOURCE DE REVENUS CHINOISE EST PROTÉGÉE

Avec l'aide de QAD, Aesica Pharmaceuticals a respecté le délai accéléré. La relation avec ses clients du marché pharmaceutique chinois reste solide et prête pour une croissance future. La décision de conserver et de mettre à niveau QAD en tant que système ERP en Italie s'est avérée être le bon choix. Le module de sérialisation sera utilisé dans tous les autres marchés d'Aesica Pharmaceuticals à l'approche des différentes échéances.

Aesica Pharmaceuticals a également trouvé une solution complète pour ses besoins et procédures financiers avec le nouveau module Enterprise Financials. Elle a réduit le nombre d'applications qu'elle utilise à l'essentiel, atteignant ainsi son objectif de couvrir tous ses processus d'entreprise dans une solution ERP complète.

Aesica Pharmaceuticals peut désormais

• Identifier chaque unité d'emballage jusqu'à la plus petite unité vendable,
• Agréger les numéros de série des unités individuelles au fur et à mesure que les paquets sont regroupés, mis en boîte et placés sur les palettes d'expédition,
• Suivre et tracer de manière transparente chaque emballage individuel de médicament communiquer les numéros de série aux agences gouvernementales concernées une fois que les produits ont été fabriqués et importés.

Aesica Pharmaceuticals a bénéficié non seulement du respect du délai accéléré de la réglementation sur la sérialisation lors de la mise à niveau vers QAD EE, mais elle a également pu montrer à Aesica UK un exemple de sa capacité à gérer avec succès des changements inattendus.