AESICA PHARMACEUTICALS

El reto:

UN CAMBIO CRÍTICO DE PLAZO REQUIERE UNA RESPUESTA MUY RÁPIDA

Se están produciendo cambios importantes en las regulaciones de seguimiento y serialización de productos en los mercados farmacéuticos de todo el mundo. El objetivo principal de los nuevos requisitos es mantener la seguridad del cliente mientras se lucha contra la falsificación de medicamentos, agilizando el proceso de retirada y minimizando las pérdidas financieras.

Un gran porcentaje de la producción de productos farmacéuticos de Aesica se destina al mercado chino. Los plazos mundiales para adherirse a las nuevas regulaciones de serialización varían según el país, desde 2014 hasta 2017, y el plazo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA)1 era de 12 meses. El trabajo necesario para cumplir con las nuevas regulaciones de China estaba en marcha y se planea implementarlo dentro de un plazo de doce meses.

Aesica Pharmaceuticals se enfrentó a un desafío inesperado cuando el gobierno chino adelantó el plazo para cumplir con todos los requisitos de serialización de productos; De repente, un plazo de doce meses se redujo a un plazo de tres meses.

“Este cambio de plazo supuso un gran desafío para Aesica Pharmaceuticals”, señala Maurizio Beninati, director de TI de Aesica Pharmaceuticals. “El proceso de cumplimiento de los plazos reglamentarios de serialización debía acelerarse de inmediato. Si no cumpliéramos con este nuevo plazo, nos multarían sustancialmente y eso podría perjudicar las relaciones futuras con nuestros clientes chinos”.

La Solución:

UNA RESPUESTA RÁPIDA POSIBLE POR UN ESFUERZO COLABORATIVO

QAD respondió rápidamente colaborando con la dirección de Aesica Pharmaceuticals para presentar cursos de acción alternativos. Se estaba desarrollando un nuevo módulo de serialización en QAD Enterprise Applications Enterprise Edition (QAD EE) que abordaba las nuevas regulaciones. La respuesta fue una actualización a QAD EE y el uso del nuevo módulo de serialización. Trabajando duro y rápido, QAD y Aesica Pharmaceuticals colaboraron y en sólo tres semanas tuvieron lista una presentación para obtener la aprobación corporativa.

Muy poco después, la actualización de QAD EE estaba en marcha con el equipo de investigación y desarrollo de QAD trabajando directamente con el grupo de tecnología de la información de Aesica Pharmaceuticals en el nuevo módulo de serialización.

Aesica Pharmaceuticals cumplió con los nuevos requisitos de serialización tres meses después de la solicitud inicial.

“Fueron tres meses estresantes pero muy productivos. Es impresionante lo que se puede lograr con motivación, experiencia y cooperación”, señala Beninati.

Los Beneficios:

SE CUMPLE EL NUEVO PLAZO Y SE PROTEGE EL FLUJO DE INGRESOS CHINOS

Con la ayuda de QAD, Aesica Pharmaceuticals cumplió el plazo acelerado. La relación con sus clientes del mercado farmacéutico chino sigue siendo sólida y lista para un crecimiento futuro.

La decisión de mantener y actualizar QAD como sistema ERP en Italia resultó ser la elección correcta. El módulo de Serialización se utilizará en todos los demás mercados de Aesica Pharmaceuticals a medida que se acerquen los distintos plazos.

Aesica Pharmaceuticals también ha encontrado una completa solución todo en uno para sus necesidades y trámites financieros con el nuevo módulo Enterprise Financials. Han reducido el número de aplicaciones que utilizan a lo esencial, logrando su objetivo de cubrir todos sus procesos de negocio en una solución ERP completa.

Aesica Farmacéutica ahora puede:

• Identifique cada unidad de embalaje individual hasta la unidad vendible más pequeña

• Agregue números de serie de unidades individuales a medida que los paquetes se agrupan, empaquetan y colocan en paletas de envío.

• Rastree y rastree sin problemas cada paquete de medicamento

• Informar los números de serie a las agencias gubernamentales requeridas una vez que los productos hayan sido producidos e importados.

Aesica Pharmaceuticals se benefició no solo al cumplir con el plazo de regulación de serialización acelerada al actualizar a QAD EE, sino que también pudo mostrar a Aesica UK un ejemplo de su capacidad para manejar con éxito cambios inesperados.